Ar-Ge Hizmetleri

yeni ürünler

Ar-Ge Hizmetleri

FTE/ÖZEL SENTEZ HİZMETİ ● Miligramdan yüzlerce grama kadar yeni bileşiklerin, pozitif kontrol moleküllerinin, safsızlıkların, blokların, ara ürünlerin, APl'lerin hızlı teslimi ● Yeni Bileşikler ve Bloklar için Hızlı Rota Tasarımı ● Karmaşık bileşiklerin çok adımlı sentezi ● Özel sentez projesi, 2 iş günü içinde teklif ● 15 yılı aşkın sentetik deneyime sahip çekirdek ekip ● Hem Wuhan hem de Suzhou'da farmasötik sentez laboratuvarları var
	SÜREÇ KİMYASI VE SÜREÇ ARAŞTIRMA HİZMETLERİ ● Süreç yolu tasarımı/tarama/optimizasyon/amplifikasyon ● Sürekli maliyet optimizasyonu ve yeni süreç geliştirme ● Proses güvenliği testi ve kararlılık çalışması ● İşlem aktarımı ● Üretim koordinasyonu ve süreç doğrulama serilerinin denetimi ● Analitik yöntemlerin geliştirilmesi, doğrulanması ve doğrulanması ● ICH stabilite çalışması ● CMC kayıt verileri desteği
HAM MADDE VE ARA MADDE ÜRETİM HİZMETLERİ ● APl ve ara işlem yollarının geliştirilmesi ● Yüksek zorluktaki başlangıç malzemelerinin sanayileşme problemini çözün ● Malzeme kalite kontrolünü başlatmanın mantığını açıklayın Merkezi kontrol ve ara ürünler için standartlar oluşturun; Hammaddeler için kalite standartlarının oluşturulması Hammaddeler için referans materyallerin hazırlanması ve standardizasyonu ● Toksikolojik serilerin üretimi, kayıtlı serilerin üretimi ve klinik araştırma serilerinin üretimi Proses akışındaki safsızlıkların oluşturulması ve uzaklaştırılması; Kayıt materyallerini yazın
	KALİTELİ ARAŞTIRMA VE KAYIT BAŞVURU HİZMETLERİ Kaliteli Araştırma Yöntemlerinin Geliştirilmesi, Doğrulanması ve Doğrulanması Hammaddeler için klinik kayıt ve uygulama malzemelerinin yazılması ● Hammadde İlaç Üretimi için Uygulama Araştırması ve Uygulama Verisi Yazımı Düzenleyici departmanlarla danışma ve iletişim

AVANTAJLARIMIZ

Tek elden farmasötik araştırma hizmeti

Özelleştirilmiş farmasötik sentez, ara üretim, hammadde ilaç araştırma ve geliştirme, destekleyici analiz ve klinik deneme numunesi gibi kapsamlı tek elden hizmetler sunan, farmasötik araştırmadan klinik araştırmaya kadar eksiksiz bir süreç araştırma ve geliştirme sistemi oluşturun üretme.

Yüksek bariyerli Ar-Ge teknolojisi platformu

Karmaşık organik bileşikler için yeni yollar tasarlama, proses koşullarını iyileştirme ve maliyetleri sürekli olarak azaltma konusunda uzman

Karşınızda gelişmiş profesyonel

alet ve ekipman Mikrokanal reaktörler, torpido gözü, LC-MS, HPLC ve büyük analitik ve hassas tespit aletleri gibi çeşitli farmasötik üretim ekipmanlarıyla donatılmıştır.

Deneyimli Ar-Ge yönetim ekibi

Çekirdek ekip üyeleri, özelleştirilmiş sentez, süreç geliştirme, hammadde üretimi ve çeşitli küçük moleküllü ilaç türleri için ara ürünlerin ticari üretiminde uzmanlaşmış, ilaç endüstrisinde ortalama 10 yıldan fazla deneyime sahiptir.

Sürekli gelişen kalite yönetim sistemi

Laboratuvar bilgi yönetimi platformu, kapsamlı kalite yönetimi belgeleri ve profesyonel kalite sistem danışmanları için düzenli çalışan eğitimi, proses verilerinin bütünlüğünü ve güvenilirliğini tam olarak sağlar.

LABORATUVAR